Description du poste
Description du poste :
L'Ingénieur Développement Industriel interviendra notamment sur les activités suivantes Support aux transferts de technologies en environnement pharmaceutique
* Participation aux activités de validation de procédés et de gestion des changements
* Intervention sur des médicaments et dispositifs médicaux stériles ophtalmiques
* Collaboration avec les équipes internes (Qualité, Production, Engineering, MT)
Livrables attendus
* Rédaction de plans de transfert de technologies
* Élaboration de stratégies de validation
* Revue critique et approbation de Analyses de risques procédés Rapports de qualification d'équipements Protocoles et rapports de Process Performance Qualification (PPQ Dossiers de lots de validation
* Rédaction et mise à jour de procédures liées au périmètre d'activité
* Production de livrables techniques associés aux projets industriels
Description du profil :
Profil recherché
* Formation ingénieur ou équivalent
* Expérience > 5 ans en environnement industriel pharmaceutique
* Expérience confirmée en industrialisation, validation ou Manufacturing Technology
* Autonomie, esprit d'analyse, sens du détail
* Bon relationnel et capacité à travailler en équipe transverse
Compétences requises
Techniques
* Transfert de technologies en industrie pharmaceutique
* Qualification et validation d'équipements et de procédés pharma
* Bonne compréhension des exigences GMP
* Maîtrise des environnements produits stériles (indispensable)
* Connaissance des procédés Blow Fill Seal (BFS) appréciée
* Connaissance de la validation de nettoyage : un plus
Gestion de projet
* Capacité à piloter ou contribuer à des projets industriels
* Coordination multi-interlocuteurs
* Respect des délais, priorisation et rigueur documentaire
Langues
* Anglais professionnel requis (documentation, échanges écrits et oraux)
Contraintes et conditions
* Déplacements ponctuels possibles en Europe
* Forte exigence documentaire
* Environnement international et réglementé