CHEF DE PROJETS DEVELOPPEMENT ET INDUSTRIALISATION EXTERNE - H/F

Description : Le Chef de Projets Développement et Industrialisation Externe coordonne l’équipe projet DOI, depuis l’appel d’offre jusqu’à la mise en production routine, pour les projets de développement produits et/ou de transfert de production industrielle de produits (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et/ou cosmétiques) chez un partenaire externe, pour atteindre les objectifs de coût/délais/qualité impartis et dans le respect des réglementations applicables. GESTION DE PROJET : * Être le chef de projet pour les transferts industriels vers un sous-traitant ou le chef de projet DOI * Consulter et proposer le sous-traitant optimal pour réaliser les activités de développement ou d’industrialisation * Etablir le planning du projet selon les objectifs de délais impartis et assurer son suivi tout au long du projet. * Coordonner les activités des équipiers projets et du partenaire externe * Animer les réunions d’équipe, faciliter les échanges entre membres de l’équipe projet et communiquer régulièrement l’avancement du projet * Etablir le budget du projet et assurer son suivi tout au long du projet * Assurer un reporting régulier de l’avancement du projet auprès de sa hiérarchie * Détecter, analyser et évaluer les risques projet potentiels, et quand le risque est identifié, alerter et proposer des solutions alternatives. * Assurer les retours d’expérience et définir les actions d’optimisation pour les prochains développements / transferts de produits. * Être le garant du respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication ainsi que toute réglementation applicable GESTION D’ACTIVITÉ : * Etablir et suivre les besoins budgétaires des projets confiés * Assurer le maintien et le respect des procédures applicables à son domaine d’activité et proposer des améliorations de fonctionnement de service. * Participer au plan d’amélioration continue du service * Assurer les reporting d’activité liée à sa fonction : CIR, temps passés sur les projets * Participer et partager la veille sur son domaine d’activité Profil recherché : La fonction nécessite d’avoir au minimum un niveau Bac +5 minimum, de formation Pharmacien, ingénieur ou master en génie industriel, génie chimique ou domaine similaire et de justifier d’une expérience d’au moins 5 ans en gestion de projet, de préférence dans l’industrie pharmaceutique (laboratoire ou sous-traitant). * Connaissance des étapes de développement d’un médicament, d’un dispositif médical, d’un complément alimentaire et/ou d’un cosmétique * Connaissance des procédés de fabrication pharmaceutique * Connaissance des " Bonnes Pratiques de Fabrication" * Connaissance des référentiels réglementaires applicables * Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, …) * Maîtrise de l’anglais aussi bien à l’oral qu’à l’écrit afin de gérer des partenaires internationaux. * Capacité à définir et manager le développement ou le transfert industriel de produits (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et/ou cosmétiques) * Capacité à gérer les priorités et respecter les délais * Capacité à animer une équipe transverse et à travailler en mode projet * Capacité à communiquer de manière synthétique et défendre un projet * Rigueur et organisation * Communication et leadership * Orientation client et sens du résultat * Esprit d’équipe * Capacité d'analyse et de synthèse