Description du poste
RESPONSABILITÉS :
VOTRE MISSION
Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un(e) Consultant(e) Technique LIMS pour intervenir sur des projets de transformation digitale dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, santé ou énergie.
Vous participez à l'implémentation, l'évolution et le support de solutions LIMS (Siemens Opcenter RD&L notamment), en garantissant la traçabilité, la qualité et la conformité des activités de laboratoire.
À l'interface des équipes métiers, qualité et IT, vous contribuez à la mise en œuvre de solutions adaptées aux besoins des laboratoires et aux exigences réglementaires.
Poste à pourvoir dès que possible, selon votre préavis.
VOTRE RÔLE
- Déployer, configurer et faire évoluer des solutions LIMS (Siemens Opcenter RD&L ou équivalentes).
- Recueillir et analyser les besoins des laboratoires QC, R&D et Production.
- Réaliser le paramétrage, les migrations de données et les interfaces avec les systèmes du SI (ERP, MES, ELN, CDS, etc.).
- Rédiger les spécifications fonctionnelles et techniques.
- Participer aux tests, qualifications et activités de validation.
- Assurer le support utilisateur, le traitement des incidents et le suivi des évolutions.
- Former les utilisateurs et contribuer à la documentation projet.
- Garantir la conformité réglementaire des solutions (GxP, GMP, Data Integrity/ALCOA+, 21 CFR Part 11 selon le contexte).
PROFIL RECHERCHÉ :
VOTRE PROFIL
- Formation Bac+5 en informatique, bio-informatique, biologie, pharmacie, chimie ou équivalent
- Minimum 2 ans d'expérience sur un projet LIMS ou en informatique de laboratoire
- Connaissance de la solution LIMS Siemens Opcenter RD&L ou d'une solution équivalente ( LabWare, LabVantage, STARLIMS) appréciée
- Bonne compréhension des environnements laboratoire, contrôle qualité ou R&D
- Bon niveau d'Anglais à l'oral et à l'écrit
- Esprit d'analyse et de résolution de problèmes
- Sens du service et accompagnement des utilisateurs
Des compétences techniques suivantes seront appréciées :
- SQL et bases de données
- Requêtage et analyse de données
- Configuration et administration applicative
- Interfaces et échanges de données
- Validation des systèmes informatisés (CSV)
- Connaissance des environnements réglementés GxP, GMP, Data Integrity ou 21 CFR Part 11
- Connaissance du data model Opcenter RD&L et configuration de workflows, data models et règles métier (business rules)